Ελληνική Νομοθεσία
2017
Ν.4472/2017
ΦΕΚ 74/Α/19.05.2017
Ενδεικτική Λιανική Τιμή
Άρθρο 86. Τιμολόγηση Μη Συνταγογραφουμένων Φαρμάκων (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ) Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, καθορίζεται ο τρόπος και η δια- δικασία υπολογισμού και αναθεώρησης της ενδεικτικής τιμής λιανικής πώλησης των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ, η οποία δεν θα είναι υποχρεωτική για τα κατά το νόμο δικαιούμενα πρόσωπα διάθεσης των φαρμάκων αυτών
2016
2014
2013
2012
- Για αναζήτηση συγκεκριμένου ΦΕΚ και Υπουργικών Αποφάσεων, μπορείτε να συνδεθείτε με το Εθνικό Τυπογραφείο.
- Για πληροφορίες σχετικά με φαρμακευτική νομοθεσία για θέματα που αφορούν και τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, μπορείτε να συνδεθείτε με το αρχείο του ΣΦΕΕ.
Ευρωπαϊκή Νομοθεσία
Βασικές Νομοθετικές Διατάξεις και Κανονισμοί
Η Ευρωπαϊκή Οδηγία 2001/83/EC, της 6ης Νοεμβρίου 2001, για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (Ενοποιημένη έκδοση: 16/11/2012).
Η οδηγία προβλέπει διατάξεις που διέπουν την άδεια κυκλοφορίας, την κατασκευή και τη διανομή των εν λόγω προϊόντων
Μετά από διαπραγματεύσεις, το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο συμφώνησαν, στις αρχές του 2004, σχετικά με τη τροποποίηση της ανωτέρω οδηγίας.
Directive 2001/83/EC
Ο κανονισμός αριθ. 726/2004, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA: European Medicines Agency)
Regulation (EC) No 726/2004
Η Ευρωπαϊκή Οδηγία 2004/27/ΕΚ, της 31ης Μαρτίου 2004 τροποποιεί ορισμένες διατάξεις της 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση
Directive 2004/27/EC
Η Ευρωπαϊκή Οδηγία 2004/24/EC του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004 για την τροποποίηση, όσον αφορά τα παραδοσιακά φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα.