Loading...
 

Βασικές Νομοθετικές Διατάξεις και Κανονισμοί

Directive

Περιγραφή

Directive 2001/83/EC

English Version

Greek Version

Η Ευρωπαϊκή Οδηγία 2001/83/EC, της 6ης Νοεμβρίου 2001,  για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (Ενοποιημένη έκδοση: 16/11/2012).

Η οδηγία προβλέπει διατάξεις που διέπουν την άδεια κυκλοφορίας, την κατασκευή και τη διανομή των εν λόγω προϊόντων

Μετά από διαπραγματεύσεις, το Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο συμφώνησαν, στις αρχές του 2004, σχετικά με τη τροποποίηση της ανωτέρω οδηγίας.

Directive 2004/24/EC

English Version

Greek Version

Η Ευρωπαϊκή Οδηγία 2004/24/EC του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004 για την τροποποίηση, όσον αφορά τα παραδοσιακά φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Directive 2004/27/EC

English Version

Greek Version

Η Ευρωπαϊκή Οδηγία 2004/27/ΕΚ, της 31ης Μαρτίου 2004 τροποποιεί ορισμένες διατάξεις της 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση

Regulation (EC) No 726/2004

English Version

Greek Version

Ο κανονισμός  αριθ. 726/2004, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA: European Medicines Agency)